Bactrim (sulfametoxazol + trimetoprima): bula simplificada

Para que serve o sulfametoxazol-trimetoprima?

O sulfametoxazol-trimetoprima é um antibiótico utilizado há várias décadas no tratamento de diversas infecções causadas por microrganismos sensíveis. Com o passar dos anos, seu uso extenso levou ao surgimento de cepas resistentes, principalmente em infecções comunitárias comuns, como infecção urinária e sinusite. Ainda assim, o Bactrim continua sendo eficaz contra uma variedade relevante de agentes infecciosos, sobretudo em contextos selecionados, em que se conhece ou se presume a sensibilidade do germe.

As principais indicações clínicas do Bactrim incluem:

• Infecção urinária (cistite e pielonefrite).
• Prostatite.
• Otite média*.
• Exacerbações da bronquite crônica.
• Diarreia do viajante e outras formas de diarreia bacteriana.
• Pneumocistose (infecção pelo Pneumocystis jirovecii) – tanto tratamento quanto profilaxia.

* Embora o Bactrim não seja o tratamento de primeira escolha para a otite média, pode ser utilizado em pacientes com alergia a penicilinas, conforme critério médico.

Além dessas situações, o Bactrim pode ser usado em casos específicos nos quais se sabe, por cultura ou experiência local, que as bactérias envolvidas são sensíveis à medicação. Alguns exemplos:

• Furúnculos e abscessos cutâneos.
• Sinusite bacteriana.
• Faringite estreptocócica (com cultura positiva e sensibilidade confirmada).
• Meningite por Listeria (em combinação com outros antibióticos, em contextos selecionados).
• Osteomielite (em regimes combinados e após avaliação de cultura).
• Infecções por mordedura de animais.
• Toxoplasmose (em alguns esquemas terapêuticos alternativos).

Microrganismos frequentemente sensíveis ao Bactrim

Abaixo estão alguns dos microrganismos que costumam responder ao tratamento com sulfametoxazol-trimetoprima, divididos por sistema acometido:

a) Germes responsáveis por infecção do trato urinário que costumam ser suscetíveis ao Bactrim:

• Escherichia coli.
• Klebsiella pneumoniae.
• Proteus mirabilis.
• Enterobacter sp.
• Morganella morgani.

b) Germes responsáveis por infecção do trato respiratório que costumam ser suscetíveis ao Bactrim:

• Streptococcus pneumoniae.
• Haemophilus influenzae.
• Moraxella catarrhalis.
• Pneumocystis jirovecii.

c) Germes responsáveis por infecção do trato gastrointestinal que costumam ser suscetíveis ao Bactrim:

• E. coli enterotoxigênica
• Shigella sp.
• Salmonella sp.
• Vibrio cholerae.
• Cyclospora cayetanensis.
• Isospora belli.
• Yersinia enterocolitica.

Como tomar (posologia em adultos)

As doses variam conforme o tipo de infecção, gravidade do quadro e características do paciente. A seguir, são apresentadas as indicações mais comuns para adultos, com base em recomendações clínicas amplamente utilizadas.

Nos adultos, as doses recomendadas são as seguintes:

• Agudizações de bronquite crônica: 1 comprimido de sulfametoxazol 800 mg + trimetoprima 160 mg de 12/12 horas por 10 a 14 dias.
• Diarreia bacteriana (incluindo diarreia do viajante): 1 comprimido de sulfametoxazol 800 mg + trimetoprima 160 mg de 12/12 horas por 5 dias.
• Cistite: 1 comprimido de sulfametoxazol 800 mg + trimetoprima 160 mg de 12/12 horas por 3 dias.
• Pielonefrite: 1 comprimido de sulfametoxazol 800 mg + trimetoprima 160 mg de 12/12 por 10 a 14 dias, conforme a gravidade.
• Prostatite: 1 comprimido de sulfametoxazol 800 mg + trimetoprima 160 mg de 12/12 horas por 14 dias (em casos de prostatite crônica, o tratamento deve ser estendido por até 6 a 12 semanas, conforme orientação médica).
• Pneumonia por Pneumocystis jiroveci: a dose recomendada é baseada no peso: 15 a 20 mg de TMP por kg/dia, dividida em 3 a 4 administrações diárias, com intervalos de 6 a 8 horas. A duração habitual é de 14 a 21 dias, dependendo da gravidade e da resposta clínica. Exemplo: um adulto de 70 kg pode receber cerca de 1.050 a 1.400 mg de TMP por dia, divididos em doses múltiplas. Esse tipo de esquema geralmente exige formulação líquida ou ajuste hospitalar.

Uso preventivo (profilaxia)

O sulfametoxazol-trimetoprima também pode ser utilizado para a prevenção dos seguintes problemas:

• Infecção urinária de repetição (profilaxia contínua): 200/40 mg (meio comprimido de 400/80 mg) uma vez ao dia, geralmente por 6 a 12 meses.
• Profilaxia da pneumonia por Pneumocystis jiroveci: 800/160 mg uma vez ao dia, ou em esquemas intermitentes (por exemplo, 3 vezes por semana), conforme protocolo médico.
  Essa estratégia é frequentemente utilizada em pacientes imunossuprimidos, como pessoas vivendo com HIV com contagem de CD4 baixa, ou pacientes em uso de imunossupressores.

Posologia pediátrica (crianças)

Em crianças, o SMX-TMP é geralmente administrado na forma de suspensão oral contendo 200 mg de sulfametoxazol + 40 mg de trimetoprima por 5 mL.

A posologia é baseada no componente trimetoprima, em geral:

• Dose usual: 6 a 12 mg de TMP por kg/dia, dividida em duas administrações diárias.
• Infecções graves: até 20 mg/kg/dia de TMP, sob supervisão médica.
• Suspensão padrão: cada 5 mL contém 40 mg de TMP.

Tabela prática de dose por faixa etária (uso ambulatorial)

Dose de referência: cerca de 30 mg/kg/dia de sulfametoxazol e 6 mg/kg/dia de trimetoprima, divididas em 2 tomadas diárias.

Faixa etária	Dose usual (suspensão 200 mg + 40 mg / 5 mL)	Dose equivalente (Bactrim F 400 mg + 80 mg / 5 mL)	Observações
6 semanas a 5 meses	2,5 mL a cada 12 h	—	Não usar em menores de 2 meses.
6 meses a 5 anos	5 mL a cada 12 h	2,5 mL a cada 12 h	Infecções leves a moderadas.
6 a 12 anos	10 mL a cada 12 h	5 mL a cada 12 h	Mesma dose para 30–40 kg.
≥ 12 anos	Usar posologia de adultos.		Dose de adulto.

Em casos graves, o médico pode aumentar a dose em até 50%. Sempre confirmar a dose pelo peso corporal (mg/kg).

Essas doses equivalem, aproximadamente, a 8 mg/kg/dia de TMP e 40 mg/kg/dia de SMX, divididos em 2 tomadas diárias. Crianças com peso significativamente diferente da média da faixa etária devem ter a dose ajustada com base em mg/kg.

Fórmulas alternativas (em contextos hospitalares ou infecções graves)

• Em casos como pneumocistose ou toxoplasmose congênita, a dose de TMP pode ser aumentada para até 15–20 mg/kg/dia, dividida em 3 a 4 administrações diárias.
• Essas situações exigem acompanhamento médico e, muitas vezes, monitoramento laboratorial (hemograma, eletrólitos, função renal).

Duração do tratamento

• A duração depende do tipo de infecção:
  • Infecção urinária simples: 3 a 5 dias.
  • Otite média: 10 dias.
  • Diarreia bacteriana: 5 dias.
  • Pneumocistose: 14 a 21 dias.
• Sempre seguir orientação médica específica para cada caso.

Contraindicações pediátricas

Uso com cautela em crianças com deficiência de G6PD, desnutrição grave ou alterações renais/hepáticas.

Não utilizar em crianças menores de 2 meses de idade. Há risco de kernicterus devido ao deslocamento da bilirrubina da albumina.

Em recém-nascidos prematuros ou com hiperbilirrubinemia, o uso também deve ser evitado.

Ajustes da dose em pacientes com insuficiência renal

O sulfametoxazol-trimetoprima é parcialmente eliminado pelos rins. Em pacientes com insuficiência renal, a dose pode precisar ser ajustada para evitar acúmulo da medicação, aumento do risco de efeitos adversos e toxicidade hematológica.

O ajuste é feito com base na taxa de filtração glomerular estimada (TFG) ou clearance de creatinina (ClCr), geralmente calculado em mL/min. O médico pode usar esse valor para orientar a dose correta (veja também: Calculadoras do clearance de creatinina (taxa de filtração glomerular):

Recomendações por grau de função renal

ClCr estimado	Conduta recomendada
≥ 30 mL/min	Usar dose habitual, sem necessidade de ajuste.
15–30 mL/min	Reduzir a dose pela metade ou aumentar o intervalo entre as doses (por exemplo, a cada 24 h em vez de 12 h).
< 15 mL/min	Evitar o uso, exceto em situações específicas com monitoramento rigoroso (por exemplo, em diálise).
Pacientes em hemodiálise	Pode ser necessária dose de ataque e doses reduzidas pós-diálise. Uso deve ser avaliado caso a caso.

Importante: a trimetoprima pode causar elevação falsa da creatinina (por inibição da secreção tubular), sem refletir piora real da função renal. Mesmo assim, o risco de toxicidade é maior quando a função dos rins está comprometida.

Riscos específicos do bactrim em pacientes renais

• Acúmulo de metabólitos: pode agravar efeitos neurológicos e hematológicos.
• Hipercalemia (aumento do potássio no sangue): mais comum em pacientes com TFG < 30 mL/min ou em uso concomitante de IECA, BRAs ou espironolactona.
• Anemia, leucopenia e trombocitopenia: mais frequentes em pacientes com depuração renal reduzida, principalmente com uso prolongado.

O que é e como age o sulfametoxazol + trimetoprima (Bactrim)?

Sulfametoxazol + trimetoprima — também chamado de TMP-SMX, cotrimoxazol ou Bactrim, seu nome comercial mais conhecido — é uma combinação de dois antimicrobianos que atuam em conjunto para bloquear a produção de ácido fólico nas células dos microrganismos. Essa ação torna o medicamento eficaz contra diversas bactérias e também contra alguns outros germes, como Pneumocystis jirovecii, Nocardia spp. e Stenotrophomonas maltophilia.

O sulfametoxazol inibe a enzima diidropteroato sintase, enquanto a trimetoprima bloqueia a diidrofolato redutase. Essas duas enzimas participam da mesma via metabólica, essencial para a síntese de folato, substância necessária à produção e à reparação do DNA. Ao agir em etapas diferentes dessa mesma via, os dois fármacos potencializam um ao outro e dificultam a multiplicação dos microrganismos sensíveis.

Isoladamente, o sulfametoxazol e a trimetoprima têm ação bacteriostática, ou seja, inibem o crescimento das bactérias. Quando usados em associação, porém, podem adquirir efeito bactericida contra várias bactérias suscetíveis, especialmente em infecções do trato urinário, respiratório e em algumas infecções oportunistas.

Como os seres humanos não produzem ácido fólico e o obtêm exclusivamente pela alimentação, esse bloqueio metabólico afeta muito mais os microrganismos do que as nossas próprias células. Ainda assim, em algumas situações — como uso prolongado, deficiência nutricional, insuficiência renal ou associação com outros medicamentos — podem surgir efeitos adversos relacionados à interferência no metabolismo do folato.

O sulfametoxazol + trimetoprima é usado no tratamento de diferentes infecções causadas por microrganismos sensíveis, mas sua escolha deve sempre levar em conta o tipo de infecção, a gravidade do quadro e os padrões locais de resistência bacteriana. O medicamento também exige atenção especial em grupos como gestantes, recém-nascidos, pacientes com insuficiência renal, pessoas com deficiência de G6PD e usuários de medicamentos com potencial de interação.

Trata-se de um antibiótico de grande relevância clínica, incluído na Lista de Medicamentos Essenciais da Organização Mundial da Saúde (OMS), que reúne fármacos considerados fundamentais para os sistemas de saúde.

Nomes comerciais

O cotrimoxazol, nome genérico da combinação sulfametoxazol + trimetoprima, é um antibiótico utilizado na prática médica desde a década de 1970. Ele pode ser encontrado tanto na forma genérica quanto sob diversos nomes comerciais, dependendo do fabricante.

Entre as marcas disponíveis no Brasil e Portugal, destacam-se:

• Bacfar.
• Bacsulfaprim.
• Bac Sulfitrin.
• Bacteracin.
• Bactrim*.
• Bactropin.
• Benectrin
• Diazol.
• Espectroprima.
• Infectrim.
• Medtrim.
• Neotrin.
• Qiftrim.

* Bactrim é a marca mais antiga e amplamente reconhecida de sulfametoxazol + trimetoprima, produzida originalmente pelo laboratório Roche.

Apresentações e composição

O sulfametoxazol + trimetoprima é comercializado no Brasil em diferentes formas e concentrações, destinadas tanto ao público adulto quanto ao infantil. A proporção fixa entre os dois princípios ativos é sempre de 5 partes de sulfametoxazol para 1 parte de trimetoprima.

As principais apresentações disponíveis são:

1. Comprimidos (uso adulto)

• Comprimido 400 mg + 80 mg
  Cada comprimido contém 400 mg de sulfametoxazol (SMX) e 80 mg de trimetoprima (TMP). É a formulação padrão, indicada para infecções leves a moderadas ou para pacientes com menor peso corporal.
• Comprimido de dose dupla (800 mg + 160 mg)
  Também conhecido como “comprimido forte”, contém 800 mg de SMX e 160 mg de TMP. Essa apresentação permite esquemas com menor número de comprimidos por dose.

2. Suspensão oral (uso pediátrico)

• Suspensão 200 mg + 40 mg por 5 mL
  Cada 5 mL contêm 200 mg de SMX e 40 mg de TMP. Essa é a formulação mais usada em crianças, e sua posologia é calculada de acordo com a faixa etária ou peso.
• Suspensão 400 mg + 80 mg por 5 mL
  Cada 5 mL contêm 400 mg de sulfametoxazol e 80 mg de trimetoprima.
  Uso oral. Indicado para adultos e crianças, com início de uso a partir de 6 meses de idade, permitindo administrar maiores doses com menor volume.

Efeitos colaterais do SMX-TMP

O uso de Bactrim está associado a uma variedade de efeitos adversos, que vão desde sintomas leves e autolimitados até reações graves, embora estas últimas sejam raras em pessoas saudáveis.

De modo geral, entre 6% e 8% dos pacientes apresentam algum efeito colateral durante o uso da medicação. Em pessoas vivendo com HIV, especialmente quando tratadas com doses altas para infecções oportunistas, essa taxa pode ser muito maior — chegando a 25% a 50%.

Os efeitos adversos leves geralmente aparecem nos primeiros dias de tratamento e costumam ser bem tolerados. Os mais frequentes são:

• Náuseas.
• Vômitos.
• Diarreia.
• Perda do apetite.
• Flatulência.
• Aftas na boca.
• Coceira e erupções cutâneas (rash).
• Tontura.
• Dor muscular.

Esses efeitos tendem a desaparecer com a suspensão do medicamento ou com medidas simples, mas o paciente deve comunicar o médico se forem intensos ou persistentes.

Alterações laboratoriais

Alterações eletrolíticas: o uso de SMX-TMP pode causar hipercalemia (elevação do potássio), especialmente em pacientes com insuficiência renal ou que usam medicamentos como IECA, BRAs ou espironolactona.

Aumento da creatinina sérica: a trimetoprima pode inibir a secreção tubular de creatinina nos rins, levando a uma elevação transitória e não patológica desse marcador, sem refletir deterioração real da função renal.

Efeitos colaterais graves (mais raros)

Embora raros em pessoas sem comorbidades, os efeitos adversos graves devem ser reconhecidos precocemente, pois exigem suspensão imediata da medicação. Entre eles, destacam-se:

• Anafilaxia (reação alérgica grave com risco de vida).
• Neutropenia (redução dos neutrófilos no sangue, com maior risco de infecções).
• Hemólise (destruição de glóbulos vermelhos), especialmente em pessoas com deficiência de G6PD.
• Síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica (doenças cutâneas graves, com formação de bolhas, febre e risco de complicações sistêmicas).
• Hepatite medicamentosa e elevação de enzimas hepáticas.
• Trombocitopenia (queda das plaquetas) com risco de sangramento.

Em pacientes imunossuprimidos, como os portadores de HIV, esses efeitos graves são mais frequentes, principalmente quando utilizados esquemas de doses elevadas ou prolongadas.

Quando procurar atendimento médico

Interrompa o uso de SMX-TMP e procure orientação médica imediata se apresentar:

• Febre alta persistente.
• Lesões na pele com bolhas, descamação ou feridas em mucosas.
• Icterícia (pele ou olhos amarelados).
• Redução importante da diurese.
• Palidez excessiva, cansaço, sangramentos ou infecções recorrentes.
• Sinais de reação alérgica (inchaço, dificuldade para respirar, urticária generalizada).

Contraindicações e cuidados

O uso de sulfametoxazol-trimetoprima é contraindicado em determinadas situações clínicas nas quais o risco de efeitos adversos graves supera qualquer possível benefício. Também existem condições que exigem avaliação cuidadosa antes da prescrição.

Contraindicações absolutas

O SMX-TMP não deve ser utilizado nos seguintes casos:

• História de alergia a sulfonamidas ou à trimetoprima: inclui qualquer reação prévia de hipersensibilidade significativa, como urticária, anafilaxia, rash extenso ou angioedema.
• Lactentes com menos de 2 meses de idade: o uso em recém-nascidos pode causar kernicterus, uma forma grave de toxicidade neurológica por bilirrubina.
• Anemia megaloblástica causada por deficiência de folato: o bactrim pode agravar ainda mais a deficiência e a produção inadequada de células sanguíneas.
• Histórico de reações cutâneas graves, como síndrome de Stevens-Johnson ou necrólise epidérmica tóxica

Essas reações são potencialmente fatais e contraindicam o uso futuro do fármaco.

Precauções – uso com atenção especial

Em alguns casos, o uso de SMX-TMP pode ser permitido, mas exige avaliação médica criteriosa e, em muitos casos, monitoramento laboratorial durante o tratamento:

• Pacientes com insuficiência renal avançada: quando o clearance de creatinina é inferior a 15 mL/min, há maior risco de acúmulo da medicação e toxicidade (ver seção de ajustes renais).
• Pacientes com insuficiência hepática significativa: a metabolização e excreção dos componentes ativos podem ser comprometidas.
• Portadores de disfunção da tireoide: a trimetoprima pode interferir em alguns exames de função tireoidiana, exigindo interpretação cuidadosa dos resultados.
• Pessoas vivendo com HIV: têm maior risco de reações adversas, especialmente com uso prolongado ou em doses elevadas.
• Histórico de asma ou reações alérgicas a múltiplos medicamentos: embora não contraindique formalmente o uso, há maior risco de hipersensibilidade cruzada.

Bactrim na gravidez

O uso de sulfametoxazol + trimetoprima (SMX-TMP) durante a gravidez exige precauções especiais, pois a medicação pode interferir em processos metabólicos importantes para o desenvolvimento fetal.

Primeiro trimestre

O SMX-TMP deve ser evitado durante o primeiro trimestre de gestação, período crítico da formação do sistema nervoso do embrião. A trimetoprima atua como um antagonista do ácido fólico, nutriente essencial na prevenção de defeitos do tubo neural, como anencefalia e espinha bífida (leia: Importância do ácido fólico na gravidez).

Embora o risco absoluto seja baixo, o uso do medicamento nessa fase só deve ocorrer em situações excepcionais, quando o benefício claramente superar os riscos. Nesses casos, é comum que o médico oriente a suplementação adicional de ácido fólico.

Final da gestação (terceiro trimestre)

O SMX-TMP também deve ser evitado nas últimas semanas da gravidez, principalmente após a 36ª semana, pois pode aumentar o risco de icterícia neonatal grave (kernicterus). Isso ocorre porque o sulfametoxazol pode deslocar a bilirrubina da albumina no sangue do feto, favorecendo seu acúmulo no sistema nervoso central.

Durante o segundo trimestre

No segundo trimestre, o uso é considerado de risco intermediário. O SMX-TMP pode ser prescrito se não houver alternativas eficazes e se a infecção representar um risco para a saúde materna ou fetal. A decisão deve ser individualizada, com avaliação médica rigorosa.

Resumo prático:

Período gestacional	Conduta recomendada
1º trimestre	Evitar. Risco de interferência no desenvolvimento fetal (defeitos do tubo neural).
2º trimestre	Avaliar risco-benefício com cuidado.
3º trimestre (especialmente último mês)	Evitar. Risco de icterícia neonatal grave.

Bactrim durante a amamentação

O sulfametoxazol + trimetoprima passa para o leite materno em pequenas quantidades. Em geral, o uso pela mãe é considerado compatível com a amamentação em bebês saudáveis com mais de 2 meses de idade. No entanto, há situações específicas nas quais o uso deve ser evitado ou acompanhado com maior cautela.

Quando é seguro

• O uso de SMX-TMP pela mãe costuma ser seguro durante a amamentação de lactentes com mais de 2 meses de vida, saudáveis e nascidos a termo.
• A quantidade transferida pelo leite é pequena e, na maioria dos casos, não causa efeitos adversos clínicos no bebê.

Quando evitar ou usar com cautela

• Recém-nascidos com menos de 2 meses: maior risco de kernicterus, especialmente se o bebê for prematuro ou tiver icterícia.
• Prematuros, mesmo com mais de 2 meses corrigidos, podem ter imaturidade hepática e maior sensibilidade ao deslocamento de bilirrubina.
• Lactentes com deficiência de G6PD (glicose-6-fosfato desidrogenase): risco de hemólise induzida pelo fármaco, mesmo em pequenas quantidades.
• Bebês com hiperbilirrubinemia ou outras condições hepáticas devem ser avaliados individualmente.

Conduta recomendada

Se a mãe estiver em tratamento com SMX-TMP e estiver amamentando um bebê saudável com mais de 2 meses de idade, a amamentação geralmente pode ser mantida, desde que sob acompanhamento pediátrico.

Se o bebê for recém-nascido, prematuro ou tiver histórico de icterícia ou G6PD, a prescrição deve ser reavaliada, e alternativas mais seguras devem ser consideradas.

Interações medicamentosas

O SMX-TMP interage com diversos medicamentos, podendo aumentar seus efeitos, reduzir sua eficácia ou provocar efeitos adversos graves. Em muitos casos, é necessário ajuste de dose, monitoramento laboratorial ou até evitar o uso concomitante.

A tabela abaixo resume as interações mais importantes e suas consequências clínicas:

Classe / Fármaco	Efeito da interação com SMX-TMP
Varfarina	Aumenta o efeito anticoagulante → eleva o risco de sangramento.
IECA e BRA (ex: enalapril, losartana)	Eleva o risco de hipercalemia (potássio alto).
Espironolactona	Eleva o risco de hipercalemia (potássio alto).
Antidiabéticos orais (ex: glibenclamida)	Eleva o risco de hipoglicemia ↑
Fenitoína	Eleva seus níveis sanguíneos → risco de toxicidade.
Metotrexato	Potencializa toxicidade hematológica e hepática.
Azatioprina	Aumenta o risco de supressão da medula óssea.
Ciclosporina	Risco de nefrotoxicidade.
Dapsona	Aumenta níveis séricos da dapsona e da trimetoprima.
Danazol	Pode acentuar a hipoglicemia.
Cannabis	Aumenta a toxicidade central em uso concomitante.

Interações mais perigosas: varfarina, metotrexato, IECA/BRAs, espironolactona e azatioprina exigem atenção redobrada e, muitas vezes, acompanhamento com exames de sangue.

Perguntas frequentes sobre Bactrim (FAQ)

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