Naproxeno (bula simplificada)

O que é o naproxeno?

O naproxeno é um medicamento pertencente à classe dos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs). Ele é usado para aliviar a dor, reduzir a inflamação e controlar a febre em diversas condições clínicas, como artrite, dores musculares, cólicas menstruais, dor de dente e febre.

Assim como outros AINEs, o naproxeno não é um analgésico comum, mas sim um fármaco com ação anti-inflamatória potente, o que o torna especialmente útil em situações em que a dor está associada à inflamação.

Seu uso é amplamente difundido em todo o mundo e, por sua eficácia e perfil de segurança relativamente estável quando usado corretamente, o naproxeno está incluído na Lista de Medicamentos Essenciais da Organização Mundial da Saúde (OMS).

Atenção: esse texto não aspira ser uma bula completa do naproxeno. Nosso objetivo é ser menos técnico que uma bula e mais útil aos pacientes que procuram informações sobre este anti-inflamatório.

Como age o naproxeno?

O naproxeno age no organismo ao inibir uma enzima chamada ciclooxigenase (COX), que é responsável pela produção de substâncias conhecidas como prostaglandinas. Essas substâncias participam da resposta inflamatória do corpo, causando dor, inchaço, vermelhidão e febre.

Existem dois tipos principais dessa enzima:

• COX-1: participa da proteção do estômago, da coagulação do sangue e do fluxo sanguíneo nos rins.
• COX-2: é induzida durante processos inflamatórios e está associada à dor e ao inchaço.

O naproxeno bloqueia tanto a COX-1 quanto a COX-2 (por isso, é chamado de AINE não seletivo), o que explica sua ação anti-inflamatória eficaz — mas também seus efeitos colaterais, especialmente no estômago, rins e sistema cardiovascular.

O naproxeno começa a fazer efeito geralmente entre 1 e 2 horas após a ingestão, com pico de ação em até 2–4 horas. Sua meia-vida é relativamente longa (cerca de 12 a 17 horas), o que permite o uso duas vezes ao dia, o que é uma vantagem sobre outros AINEs com ação mais curta, como o ibuprofeno.

Para que serve o naproxeno?

O naproxeno é indicado para o tratamento da dor, febre e inflamação em diversas condições médicas. Ele é usado tanto para sintomas agudos (como dor de dente ou cólica) quanto para doenças que provocam dor crônica (como artrite).

O naproxeno costuma ser prescrito para o tratamento das dores de leve a moderada intensidade, principalmente para casos de dor de origem inflamatória.

Entre as principais indicações do naproxeno, podemos citar:

• Artrite reumatoide.
• Osteoartrose.
• Dismenorreia (cólica menstrual).
• Crises de gota.
• Dor de garganta (amigdalites e faringites).
• Febre.
• Enxaqueca.
• Cálculo renal.
• Inflamações odontológicas.
• Dor muscular e articular (dor causada por distensões, contusões, tendinites e dores nas costas, como lombalgia).

Indicações off-label ou menos comuns

Além das indicações acima, o naproxeno também pode ser usado off-label (fora da bula), com base em evidência científica, para:

• Pericardite aguda não infecciosa (inflamação do pericárdio).
• Síndrome gripal com mialgia intensa (dor muscular), quando o objetivo é controlar dor e febre.
• Pós-operatório de cirurgias ortopédicas ou odontológicas.

Importante: apesar de sua ampla utilidade, o naproxeno não trata a causa da doença, mas sim os sintomas, como dor e inflamação. Por isso, o acompanhamento médico é essencial em casos persistentes ou crônicos.

Nomes comerciais do naproxeno no Brasil e em Portugal

O naproxeno é o princípio ativo do medicamento, ou seja, a substância responsável pelo efeito terapêutico. Ele é comercializado por diferentes nomes comerciais, que variam de acordo com o país e o fabricante.

No Brasil

No Brasil, o naproxeno está disponível tanto na forma genérica (identificada apenas como “naproxeno”) quanto por meio de diversas marcas comerciais, entre as quais se destacam:

• Flanax® (marca mais conhecida de venda livre).
• Naprosyn®.
• Naxotec®.
• Naprox®
• Naproxeno EMS®, Medley®, Teuto®, entre outras versões genéricas.

Em Portugal

Em Portugal, o naproxeno também é vendido como genérico e sob marcas diversas. As principais incluem:

• Naprosyn®
• Reuxen®
• Naprofeno Generis®, Medinfar®, Bluepharma®, entre outros

Todos os produtos são autorizados pela Infarmed (entidade reguladora em Portugal), que garante a bioequivalência entre genéricos e marcas de referência.

Naproxeno sódico x naproxeno base

Uma diferença importante entre apresentações comerciais está na forma do sal:

• Naproxeno sódico: absorção mais rápida; usado em produtos de ação mais imediata, como Flanax®.
• Naproxeno base: absorção mais lenta, com início de ação um pouco mais demorado.

Ambas as formas têm o mesmo princípio ativo e eficácia, mas o início de ação e o perfil farmacocinético podem variar ligeiramente.

Apresentações disponíveis do naproxeno

O naproxeno está disponível em várias formas farmacêuticas, o que permite sua utilização em diferentes contextos clínicos e perfis de pacientes. As apresentações variam de acordo com a marca, o país e a indicação terapêutica.

Comprimidos (uso oral)

É a forma mais amplamente utilizada. Os comprimidos podem conter:

• Naproxeno 250 mg.
• Naproxeno sódico 275 mg.
• Naproxeno 500 mg.
• Naproxeno sódico 550 mg.
• Naproxeno sódico XR 660 mg.

Suspensão oral (líquida)

Indicada especialmente para crianças ou adultos com dificuldade para engolir comprimidos. Cada 5 mL geralmente contém 125 mg ou 250 mg de naproxeno.

Observações sobre absorção

• Início de ação: ~30 minutos com naproxeno sódico e ~1 hora com naproxeno (base).
• Meia-vida longa: entre 12 e 17 horas, o que permite doses a cada 12 horas.
• Alimentos: podem retardar a absorção ligeiramente, mas não reduzem a eficácia nem a potência do fármaco; podem ser usados para reduzir efeitos gástricos adversos.

Existe naproxeno injetável?

Não. O naproxeno não está disponível na forma injetável. Em casos que exigem anti-inflamatórios por via parenteral (como em pronto-socorro), outras opções são preferidas, como diclofenaco ou cetoprofeno intravenoso.

Posologia (como tomar)

A dose de naproxeno deve ser sempre ajustada de acordo com a indicação médica, a intensidade da dor, a duração do uso e o perfil clínico do paciente (incluindo idade, função renal e comorbidades). Em geral, o medicamento é administrado por via oral, com ou sem alimentos.

Abaixo estão as doses mais comuns utilizadas em adultos e adolescentes a partir de 12 anos.

Doses usuais em adultos

Dores leves a moderadas (musculares, articulares, dor de dente, pós-operatório)

• Dose inicial: 250 a 500 mg (ou 275 a 550 mg se for naproxeno sódico).
• Manutenção: 250 mg a cada 6 a 8 horas ou 500 mg a cada 12 horas (275 mg ou 550 mg, respectivamente, se for sódico).
• Máximo por dia: 1.250 mg nas primeiras 24 horas e até 1.000 mg/dia em uso contínuo (1.375 mg e 1.100 mg/dia com naproxeno sódico).

Cólica menstrual (dismenorreia primária)

• Início ideal: ao primeiro sinal de dor ou no início do ciclo
• Dose: 500 mg, seguido de 250 mg a cada 6–8h conforme necessário (ou 550 mg seguido de 275 mg, se naproxeno sódico).
• Duração: geralmente por 2 a 3 dias.

Crise de gota aguda

• Dose inicial: 750 mg.
• Manutenção: 250 mg a cada 8 horas até a crise se resolver.

Artrite reumatoide, osteoartrite e espondilite anquilosante

• Dose habitual: 500 a 1000 mg por dia, dividida em 2 doses (manhã e noite)
• Em casos mais intensos, pode-se usar 1.500 mg/dia por tempo limitado.

Doses usuais em crianças

O uso pediátrico é limitado e geralmente feito na forma de suspensão oral, com doses ajustadas pelo peso corporal. Só deve ser utilizado sob prescrição médica especializada, especialmente em doenças reumatológicas juvenis.

Uso em idosos e pacientes com doença renal

• Idosos: iniciar com doses menores (por exemplo, 250 mg 1–2x/dia), devido ao maior risco de eventos gastrointestinais, renais e cardiovasculares.
• DRC leve a moderada (TFG < 60 mL/min): usar com cautela, preferindo a menor dose eficaz e tempo curto de tratamento. Deve-se evitar AINE em pacientes com insuficiência renal sempre que possível.
• DRC grave (TFG < 30 mL/min): não recomendado, pelo risco de agravamento da função renal.

Para calcular sua taxa de filtração glomerular (TFG), acesse: Calculadoras do clearance de creatinina (taxa de filtração glomerular).

Duração do tratamento

• Para dores agudas: uso por tempo limitado (2 a 5 dias, em geral)
• Em doenças crônicas (artrite, por exemplo): pode ser usado a longo prazo, com monitoramento médico regular

Recomendações práticas

• Tome com alimentos para reduzir irritação gástrica.
• Não ultrapasse a dose diária máxima recomendada.
• Evite combinar com outros AINEs (como ibuprofeno ou diclofenaco), pois isso não aumenta o efeito analgésico e eleva o risco de efeitos colaterais.
• Evitar em pacientes com insuficiência renal.

Efeitos colaterais do naproxeno

O naproxeno, como todo anti-inflamatório não esteroide (AINE), pode causar efeitos colaterais, especialmente quando usado em doses altas ou por períodos prolongados. Embora seja um medicamento eficaz e seguro quando bem indicado, seu uso exige atenção a possíveis reações adversas, que podem variar de leves a graves.

Abaixo estão os efeitos colaterais mais comuns e importantes, classificados por sistemas do corpo:

Efeitos gastrointestinais (os mais frequentes)

• Dor ou queimação no estômago.
• Azia e má digestão (dispepsia).
• Náuseas.
• Úlceras gástricas ou duodenais.
• Sangramentos digestivos (em casos graves).

O risco de lesão gástrica aumenta com o uso crônico, em idosos, e em quem usa junto com outros medicamentos que irritam o estômago (como corticosteroides, aspirina ou álcool).

Efeitos renais

Como já referido, qualquer AINE deve ser evitado em pacientes com doença renal crônica. Os principais efeitos adversos do naproxeno (e outros AINE) nos rins incluem:

• Retenção de líquidos e inchaço (especialmente nos tornozelos).
• Aumento da pressão arterial.
• Lesão renal aguda, especialmente em pacientes com:
  • Idade avançada.
  • Doença renal crônica.
  • Desidratação.
  • Uso concomitante de diuréticos ou inibidores da ECA/ARA2.

Efeitos cardiovasculares

• Aumento discreto no risco de infarto e AVC, especialmente com uso prolongado e em pacientes com fatores de risco cardiovascular.
• Comparado a outros AINEs (como diclofenaco), o naproxeno parece ter risco cardiovascular menor, especialmente em doses moderadas.

Efeitos hepáticos (menos comuns)

• Elevação de enzimas hepáticas (transaminases).
• Casos raros de hepatite induzida por fármacos foram descritos.

Efeitos hematológicos

• Aumento do tempo de sangramento, pois o naproxeno interfere na agregação plaquetária
• Deve ser usado com cautela em pacientes que usam anticoagulantes ou com distúrbios hemorrágicos.

Reações de hipersensibilidade (alergias)

• Erupções cutâneas (rash).
• Urticária.
• Crise de broncoespasmo em asmáticos sensíveis a AINEs (asma induzida por AINEs).
• Casos raros de reações graves, como síndrome de Stevens-Johnson foram reportados.

Quando procurar atendimento médico

Procure orientação médica imediata se, após tomar naproxeno, você apresentar:

• Dor intensa no estômago ou fezes com sangue.
• Falta de ar ou inchaço repentino.
• Aumento importante da pressão arterial.
• Redução do volume urinário.
• Reações alérgicas graves (coceira, inchaço na face, dificuldade para respirar).

Acompanhamento médico

O uso prolongado de naproxeno (por exemplo, em artrite) exige monitoramento periódico, que pode incluir:

• Avaliação da função renal e hepática.
• Hemograma.
• Pressão arterial.
• Exames para detectar a presença de sangue oculto nas fezes (se houver risco gastrointestinal).

Contraindicações do naproxeno

Embora o naproxeno seja um medicamento amplamente utilizado, existem situações em que seu uso é contraindicado, pois pode representar risco à saúde. Também há casos em que o uso exige avaliação médica cuidadosa, com monitoramento ou ajuste de dose.

Abaixo, listamos as principais contraindicações absolutas e relativas.

Contraindicações absolutas (uso proibido)

1. Alergia ao naproxeno ou a outros AINEs
   • Pessoas que já tiveram reação alérgica grave (como urticária, broncoespasmo ou anafilaxia) após uso de naproxeno, ácido acetilsalicílico (AAS) ou outros anti-inflamatórios devem evitar o medicamento.
   • Isso inclui pacientes com asma induzida por AINEs.
2. Úlcera ativa ou sangramento gastrointestinal recente
   • O uso de naproxeno em quem tem úlcera gástrica/duodenal ativa ou sangramentos digestivos recentes pode agravar o quadro e causar complicações graves.
3. Insuficiência hepática ou renal grave
   • Em pacientes com função renal muito comprometida (clearance de creatinina <30 mL/min), o uso é contraindicado, pois o naproxeno pode se acumular no organismo.
   • O mesmo vale para insuficiência hepática descompensada.
4. Insuficiência cardíaca grave, infarto do miocárdio recente ou AVC recente
   • O naproxeno pode agravar a retenção de líquidos e elevar o risco cardiovascular, sendo contraindicado em casos descompensados.
5. Terceiro trimestre da gravidez
   • O uso de naproxeno nas últimas semanas da gestação pode causar fechamento precoce do ducto arterial no feto, além de risco de sangramento e complicações no parto.
   • Deve ser evitado especialmente a partir da 30ª semana de gestação.

Situações que exigem cautela (uso permitido com avaliação médica)

• Idosos (acima de 65 anos): maior risco de efeitos colaterais gástricos, renais e cardiovasculares.
• Hipertensão arterial ou insuficiência cardíaca leve/moderada.
• Doença renal crônica leve.
• Pacientes em uso de anticoagulantes ou antiplaquetários (como varfarina, AAS, clopidogrel).
• Histórico de gastrite ou dispepsia frequente.

Nesses casos, o médico pode recomendar:

• Início com doses menores.
• Uso por tempo limitado.
• Associação com protetor gástrico (como omeprazol).

Interações medicamentosas do naproxeno

O naproxeno pode interagir com diversos medicamentos, alterando sua eficácia ou aumentando o risco de efeitos adversos. Por isso, é fundamental informar ao médico todos os medicamentos que você usa — inclusive fitoterápicos, suplementos e remédios de venda livre.

Abaixo estão as interações mais relevantes:

Medicamentos que aumentam o risco de sangramento

• Anticoagulantes (ex: varfarina, apixabano, rivaroxabano).
• Antiplaquetários (ex: AAS, clopidogrel).

A combinação com naproxeno aumenta o risco de sangramento gastrointestinal, especialmente em idosos ou em uso crônico.

Outros anti-inflamatórios (AINEs)

• Ibuprofeno, diclofenaco, cetoprofeno, celecoxibe.

Evite o uso concomitante com outros AINEs, pois não aumenta o efeito analgésico e eleva significativamente o risco de úlceras, sangramentos, danos renais e pressão alta.

Antipertensivos

• IECA (enalapril, ramipril).
• BRA (losartana, valsartana).
• Diuréticos (hidroclorotiazida, furosemida).

O uso com naproxeno pode reduzir o efeito dos anti-hipertensivos e aumentar o risco de dano renal, especialmente em idosos ou desidratados.

Lítio

O naproxeno pode aumentar os níveis de lítio no sangue, o que pode levar a toxicidade (náuseas, tremores, confusão).

Requer monitoramento laboratorial caso essa combinação seja necessária.

Metotrexato

O naproxeno pode aumentar a toxicidade do metotrexato, especialmente em doses elevadas (usadas em doenças reumatológicas ou câncer). Evite o uso simultâneo ou monitore função renal e hepática.

Digoxina

O naproxeno pode aumentar discretamente os níveis plasmáticos de digoxina, exigindo atenção em pacientes com insuficiência cardíaca ou idosos.

Álcool

O consumo regular de álcool, associado ao uso de naproxeno, aumenta o risco de gastrite, úlceras e sangramento gástrico.

Evite o consumo durante o tratamento, especialmente em uso prolongado.

Ciclosporina e tacrolimo (imunossupressores)

O naproxeno pode potencializar a nefrotoxicidade da ciclosporina e do tacrolimo, aumentando o risco de lesão renal aguda, especialmente em pacientes transplantados, idosos ou desidratados.

Recomenda-se evitar a associação ou realizar monitoramento rigoroso da função renal (creatinina, ureia, eletrólitos) se a combinação for indispensável.

ISRS (inibidores seletivos da recaptação de serotonina)

Medicamentos como sertralina, fluoxetina, escitalopram e outros ISRSs aumentam o risco de sangramento quando usados com AINEs como o naproxeno.

• Isso ocorre porque os ISRS reduzem a função plaquetária, inibindo a recaptação de serotonina nas plaquetas, o que prejudica sua agregação.
• O risco de sangramento gastrointestinal é ainda maior quando o naproxeno é usado por tempo prolongado, em idosos ou em associação com AAS ou anticoagulantes.

Recomendações práticas:

• Evitar uso concomitante prolongado, sempre que possível.
• Se a associação for necessária, considerar uso de um protetor gástrico (ex: omeprazol) e monitorar sinais de sangramento.
• Pacientes com história de úlcera, gastrite ou sangramento digestivo devem ser acompanhados com atenção.

Interações menos comuns, mas relevantes

• Antidiabéticos orais (ex: glibenclamida): o naproxeno pode potencializar o efeito hipoglicemiante, embora raramente
• Antiepilépticos: pode alterar a ligação proteica de fenitoína e valproato (raramente relevante na prática clínica).

FAQ – Perguntas frequentes sobre o naproxeno

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